有关口罩出口的问题(企业一般贸易、个人邮寄),你想要的信息都在这里

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2020年3月14日12:04:10 评论 36 4339字阅读14分27秒
       随着中国大部分地区逐步的复工复产以及新型冠状病毒肺炎疫情在全球加速蔓延,中国个人及企业对口罩等个人防护用品的进出口需求也快速增长。针对近期客户的常见问题,我们总结了部分问题的答案。首先要明确的是,中国目前未限制口罩出口,并且鼓励防护服的出口。全球都在等待 Made in China!

 

出口中国制造的口罩需要什么资料?国外进口需要有什么资质?有什么标准吗?如何查询口罩是否合格?下面已经整理好了,供大家参考。

口罩出口,需要提供这些资料信息 ↓(下附具体资料图)

1.营业执照

2.企业生产许可证

3.产品检验报告

4.医疗器械注册证

5.产品说明书、标签。

6.产品批次/号

7.产品质量安全书

8.产品样品图片及外包装图片

疫情物资商品编码参考

急需物资 参考税号 出口退税率
口罩 6307900000 13
橡胶手套 4015190000 13
防护服 6210103000 13
护目镜 9004909000 13
棉签、棉棒、棉球 5601210000 13
体温计 9025199090 13
消毒液 3808940090 6
洗手液 3401300000 13
1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口?
回答:商务部已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。
2、出口疫情物资的企业需要有什么资质?
回答:普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。
3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口资质,想问一下还能进行出口吗?
回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。
4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?
回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见第2个问题的答案。
5、贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口口罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗?
回答:可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样,出口退税都更安全了。
6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗?
回答:个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。但是,目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证,美国海关是会拒绝进境的。
7、我们生产熔喷布的,想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗?
回答:熔喷布并不属于医疗器械,因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械,可以前往国家食药监局官网查询。
网址:
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/
8、如何查询口罩是否合格?
登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。
9、请问如果口罩要出口伊朗的话,需要申请什么认证吗?
回答:出口伊朗还是比较复杂的,需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口,2月26日伊朗《经济在线》报道,伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。
国外进口
韩国
必要资料(资质)
提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。
企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。
口罩要求
口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日本
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!
PFE:0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率
‬BFE:细⁡菌⁡过滤率
‎VFE:病毒过‪滤 率 
ウィルスカット:病毒拦截
1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%
欧盟
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
美国
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求
根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。
在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
澳大利亚
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
针对个人寄送口罩等个人防护用品问题
问题1:中国大陆境内个人是否可以寄送口罩等个人防护用品去其他国家/地区?
口罩等个人防护用品可以正常出口,但需符合海关出口报关申报规定。
问题2:中国大陆境内个人寄送/收取口罩等个人防护用品去其他国家/地区,寄件人/收件人需要提供何种出口/进口清关单据和资质身份证明?出口数量和金额有何限制?
不同国家/地区海关对口罩等个人防护用品的进口要求不同,请扫描此文最后的二维码查询参考中国大陆地区以外其他一些国家/地区关于口罩进口的相关要求规定。
中国进出口货件的基本要求如下仅供参考:

1)出口货件

出口相关货件需要提供正常的运单/发票/装箱单等、个人身份证/护照复印件。请客户在寄件时提供口罩的个数,对于口罩的申报以“个”为单位。出口私人物品限额为小于RMB1000,大于等于RMB1000的私人物品不予接受。个人合理数量范围内的均可正常申报出口。

2)进口货件

进口相关货件需要提供正常运单/发票/装箱单等、收件人需要提供身份证/护照复印件,货物清单(包含品名、品牌、规格型号、数量、价值),货物价格参考(购买小票、网购订单、售卖网址等)。

问题3:中国大陆境内个人寄送口罩等个人防护用品去其他国家/地区是否需要支付税金?寄件人和收件人是否可以得到海关的税票?

中国出口货物没有出口税金,进口至其他国家/地区的货物需要参照目的地入境海关要求。

问题4:关于一般贸易涉及的口罩等个人防护用具是需要提供何种的(中国)出口或者(目的国)进口清关单据?数量和金额限制是什么?

个人无法通过一般贸易报关,在法律允许的情况下,可以委托贸易公司或报关行进行一般贸易报关。

针对公司寄送口罩等个人防护用品问题

问题1:中国大陆境内公司寄给中国大陆以外关联公司供内部员工使用的口罩等个人防护用品货件,在(中国)出口和(目的国)进口清关时需要何种单据?是否有金额和数量的限制?

不同国家/地区海关对口罩等个人防护用品的进口要求不同,请扫描此文最后的二维码查询参考中国大陆地区以外其他一些国家/地区关于口罩进口的相关要求规定。

出口货件若在RMB5000以下,则可以按照中国海关C类申报,货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。出口货件若在RMB5000以上,属正式报关货物(D类),请注意以下两点:1)用于销售

需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。

2)用于赠送或代为采购

作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件。

其他问题

问题1:请问海外目的国海关会开箱检查个人防护货物吗?

依据目的国海关要求而定。请扫描此文最后的二维码查询参考中国大陆地区以外其他一些国家/地区关于口罩进口的相关要求规定。

题2:如果口罩等个人防护用具是3M、Honeywell或者其他品牌是否需要提供相关授权书?

个人自用物品无需提供。

为了给客户提供稳定的高质量快递服务,联邦快递一直以来在当地条件和法规允许的情况下,持续安排运营往返中国的进出航班。

您可以通过扫描以下二维码查询参考中国大陆地区以外其他一些国家/地区关于口罩进口的相关要求规定。整理自网络。

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